El estudio pivotal con elranatamab, en el análisis intermedio preespecificado de eficacia, alcanzó su objetivo primario, demostrando una reducción significativa en el riesgo de progresión o muerte frente a tres regímenes estándar en pacientes tratados previamente con anti-CD38 y lenalidomida
Más del 75% de los pacientes tratados se mantuvo libre de progresión de la enfermedad o muerte en el corte del análisis, situándose la supervivencia libre de progresión estimada en el 68% a los 18 meses1
Madrid, 4 de noviembre de 2026.- Pfizer ha anunciado resultados positivos en el ensayo clínico fase 3 MagnetisMM-32 que evalúa la eficacia y seguridad de elranatamab (Elrexfio®) en monoterapia en pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR) que han recibido al menos una línea previa de tratamiento con terapia anti-CD38 y lenalidomida frente a tres regímenes de tratamiento estándar.
El estudio MagnetisMM-32 evaluó a pacientes adultos cuya enfermedad había progresado tras recibir estos tratamientos habituales. En el análisis intermedio preespecificado de eficacia, demostró mejoras significativas y clínicamente relevantes en el objetivo primario de supervivencia libre de progresión (SLP). En el estudio, un número significativamente mayor de pacientes se mantuvo libre de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con el brazo control. Más del 75% de los pacientes que recibieron elratanamab no habían experimentado progresión de la enfermedad ni fallecimiento por cualquier motivo en el momento del corte del análisis1, situándose la tasa estimada de supervivencia libre de progresión en el 68% a los 18 meses, y sin que se haya alcanzado todavía la mediana de SLP. Los datos de supervivencia global (SG), objetivo secundario clave, son aún inmaduros y continúan en seguimiento hasta el siguiente análisis previsto.
Para la doctora María Victoria Mateos, hematóloga del Hospital Universitario de Salamanca y experta en mieloma múltiple: “Vivir con mieloma múltiple en recaída o refractario es un reto constante para los pacientes, ya que las opciones eficaces se reducen tras cada recaída. Al utilizarse los tratamientos basados en anti-CD38 y lenalidomida en fases cada vez más iniciales, muchos pacientes progresan y necesitan nuevas alternativas. Los resultados de este ensayo confirman el potencial de la inmunoterapia para transformar el abordaje del mieloma múltiple en líneas más tempranas”.
“Esta molécula es una inmunoterapia biespecífica subcutánea que se une a BCMA en las células del mieloma y a CD3 en los linfocitos T, activando las propias defensas del organismo para destruir el tumor”, explica el doctor José Chaves, director médico de Pfizer España. “Los resultados del estudio pivotal MagnetisMM-32 refuerzan la sólida evidencia clínica de nuestro fármaco y consolidan su valor como una monoterapia de dosis fija lista para su uso, capaz de prolongar de forma significativa el tiempo libre de progresión y redefinir el pronóstico de los pacientes”.
El perfil de seguridad en MMRR fue consistente con el perfil de seguridad ya establecido para el fármaco, sin que se identificaran nuevas señales de seguridad. La instauración de medidas profilácticas desde el inicio del estudio permitió mitigar el riesgo de sufrir infecciones graves.
El mieloma múltiple es un cáncer de la sangre agresivo que se origina en las células plasmáticas de la médula ósea. A pesar de los importantes avances terapéuticos logrados en los últimos años, la gran mayoría de los pacientes experimenta recaídas a lo largo del curso de la enfermedad o se vuelve refractaria a las terapias estándar iniciales, como los anticuerpos monoclonales anti-CD38 y los agentes inmunomoduladores como la lenalidomida.2
Aunque los tratamientos iniciales logran controlar el tumor durante períodos variables, cada recaída suele asociarse a remisiones más cortas y a un peor pronóstico.2,3 Por ello, existe una necesidad médica de incorporar nuevas terapias dirigidas, con mecanismos de acción innovadores como los anticuerpos biespecíficos anti-BCMA, que puedan administrarse en fases más tempranas para ayudar a frenar la progresión de la enfermedad y mantener la calidad de vida de los pacientes a lo largo del tiempo.3
Descargar nota de prensa
Evento de supervivencia libre de progresión (SLP).
Gandhi UH, Cornell RF, Lakshman A, et al. Outcomes of patients with multiple myeloma refractory to CD38-targeted monoclonal antibody therapy. Leukemia. 2019;33(9):2266-2275. doi:10.1038/s41375-019-0435-7.
Ramasamy K, Vij R, Kuter D, et al. Real-world treatment patterns and clinical outcomes in patients with multiple myeloma previously treated with lenalidomide and an anti-CD38 monoclonal antibody. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2025;25(5):337-348.e2. doi:10.1016/j.clml.2024.12.002
La información médica ofrecida en esta web se ofrece solamente con carácter formativo y educativo, y no pretende sustituir las opiniones, consejos y recomendaciones de un profesional sanitario. Las decisiones relativas a la salud deben ser tomadas por un profesional sanitario, considerando las características únicas del paciente. Todos los contenidos aquí publicados han sido revisados por procedimiento establecido en Pfizer que incluye revisión médica, de calidad y legal si procede.