06/07/2017
sdsadasdasdas

Pfizer da el primer paso en el desarrollo de una vacuna frente al estreptococo B, para proteger a los recién nacidos de la infección durante el parto

  • La compañía inicia un ensayo clínico de fase 1 que busca demostrar la protección de los recién nacidos frente a la infección por estreptococo del grupo B vacunando a la madre
  • Entre el 10 y el 30 por ciento de las embarazadas son portadoras de la bacteria1

Madrid, 6 de julio de 2017.- Pfizer ha anunciado el comienzo de un ensayo de fase 1 en voluntarios sanos de la vacuna experimental PF-06760805, diseñada para ayudar a proteger frente a la infección causada por el estreptococo del grupo B (GBS, por sus siglas en inglés). En los recién nacidos, el GBS se manifiesta en forma de sepsis, neumonía y meningitisii, con resultados potencialmente mortales en algunos casos y daños neurológicos a largo plazo para el 46 al 50 por ciento de los infectadosiii.

"Debido a que sus sistemas inmunológicos no están todavía maduros, el GBS puede tener efectos potencialmente devastadores en los recién nacidos", ha afirmado Carol J. Baker, profesora de Pediatría-Enfermedades Infecciosas en el BaylorCollege of Medicine de Houston, Texas. "La comunidad sanitaria mundial daría la bienvenida a una vacuna que pudiera ayudar a reducir el impacto del GBS, particularmente en áreas donde la administración rutinaria de antibióticos no es una práctica común", ha añadido.

Las mujeres portadoras de la bacteria GBS pueden transmitirla a los recién nacidos durante el parto. Estados Unidos y algunos países desarrollados han establecido recomendaciones para que las mujeres sean examinadas de GBS durante su tercer trimestre de embarazo y se les administren antibióticos profilácticos durante el parto para prevenir la transmisión a sus recién nacidosiv, v. Sin embargo, esto requiere una robusta infraestructura de atención sanitaria que no existe en todos los países del mundo.

"Pfizer se enorgullece de dar este importante primer paso como parte de nuestros esfuerzos para desarrollar una vacuna frente al GBS con el potencial de inmunizar a una madre para ayudar a proteger a su bebé contra una enfermedad devastadora", ha expresado la doctora Kathrin Jansen, vicepresidenta sénior y jefa de Investigación y Desarrollo de Vacunas de Pfizer.

El riesgo de desarrollar una enfermedad por GBS es más alto en los tres primeros meses de vida del recién nacidovi. Aunque hay variación en la incidencia de la enfermedad entre las diferentes regiones del mundo, la infección causada por esta bacteria es potencialmente devastadora. Una vacuna eficaz y desarrollada con éxito podría ser una estrategia importante para la prevención mundial de la enfermedad.

Programa de desarrollo clínico

El ensayo está diseñado como un estudio de fase 1/2, aleatorizado, ciego para el observador ycontrolado con placebo, en adultos sanos de 18 a 49 años de edad sin antecedentes de infección por GBS, y se llevará a cabo en Estados Unidos.

Debido a la necesidad urgente de ayudar a proteger frente a esta enfermedad a los recién nacidos en países de ingresos medios y bajos y a la intención de desarrollar con éxito una vacuna a nivel mundial lo más rápido posible, Pfizer está llevando a cabo una estrategia de desarrollo clínico en países de ingresos altos, medios y bajos.

En 2016, Pfizer recibió una donación de la Fundación Bill & Melinda Gates para llevar a cabo un ensayo clínico de fase 1/2 de la vacuna candidata de Pfizer contra la infección por GBS en Sudáfrica, país con una de las incidencias más altas de enfermedad invasiva por GBS: 2,38 casos por cada 1.000 nacimientosvii.

Referencias

i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) “2010 Guidelines for the Prevention of Perinatal Group B Streptococcal Disease”. Accessed June 5, 2017. Available at https://www.cdc.gov/groupbstrep/guidelines/guidelines.html
ii Kwatra G, et al. “Prevalence of maternal colonization with group b streptococcus: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infectious Disease 2016; 16:1076-84. Accessed May 25, 2017. Available at https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27236858
iii Kwatra G, et al. “Prevalence of maternal colonization with group b streptococcus: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infectious Disease 2016; 16:1076-84. Accessed May 25, 2017. Available at https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27236858
iv Centers for Disease Control and Prevention (CDC) “2010 Guidelines for the Prevention of Perinatal Group B Streptococcal Disease”. Accessed June 5, 2017. Available at https://www.cdc.gov/groupbstrep/guidelines/guidelines.html
v Di Renzo G.C, et al. “Intrapartum GBS screening and antibiotic prophylaxis: a European consensus confe-rence.” The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine 2014.28(7): 766-82. Accessed on June 8, 2017. Available at http://www.tandfonline.com/doi/full/10.3109/14767058.2014.934804
vi Edmond KM, Kortsalioudaki C, Scott S, et al.: “Group B streptococcal disease in infants aged younger than 3 months: systematic review and meta-analysis.” Lancet. 2012;379(9815):547–556. 10.1016/S0140-6736(11)61651-6.Accessed May 25, 2017. Available at https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22226047
vii Dangor Z, Lala SG, et al.,“Burden of Invasive Group B Streptococcus Disease and Early Neurological Se-quelae in South African Infants.” Accessed May 25, 2017. Available at http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0123014

Más noticias

8.000 € para los mejores cortometrajes sobre la vida

Todavía está abierto el plazo de inscripción para el I Certamen de Cortometrajes Historias de Vida, que premiará a tres ganadores con una dotación económica de 5.000€, 2.000€ y 1.000€, respectivamente.

Pfizer España consigue el sello Top Employer 2020 gracias a sus excelentes políticas de Recursos Humanos

Top Employers Institute ha otorgado su sello Top Employer 2020 a la compañía farmacéutica Pfizer, que recogió ayer el director general en España, Sergio Rodríguez, en la cena de certificación de Madrid, por el esfuerzo realizado para ofrecer el mejor entorno de trabajo a los empleados con unas excelentes medidas de Recursos Humanos, que ponen a las personas en el centro.

HERA, un sistema de acompañamiento para pacientes con depresión, gana el primer premio en ‘Innomakers4Health’

BioMakers ha sido el equipo ganador de esta primera edición de Innomakers4Health. Su solución ‘Hera’, un sistema integrado para acompañar a los pacientes que sufren depresión, ha recibido el primer premio valorado en 3.000€. Esta iniciativa ofrece una plataforma a las personas que viven con esta enfermedad gracias a la cual pueden encontrar herramientas y recursos para mejorar su calidad de vida y su adherencia al tratamiento.

Pfizer y la Fundación para la Investigación en Salud, FUINSA, abordan la realidad de las enfermedades raras

La Fundación para la Investigación en Salud (FUINSA) y Pfizer reunieron ayer en Madrid a un grupo multidisciplinar de especialistas dentro de la jornada “Las enfermedades raras en el SNS: investigación, diagnóstico y abordaje terapéutico” con el objetivo de analizar y profundizar en la atención que se ofrece a las enfermedades raras desde el Sistema Nacional de Salud.

A TU LADO®: la app que acompaña a los pacientes con cáncer

Cada año se diagnostican casi 300.000 nuevos casos de cáncer en nuestro país1 , un diagnóstico que en la mayoría de los casos impacta de manera radical en los pacientes y en su entorno. Con el objetivo de poner a su disposición herramientas digitales que los acompañen durante el camino con la enfermedad, Pfizer ha desarrollado A TU LADO, una aplicación gratuita ya disponible en iOS y Android, donde se ofrece un aliado constante a los pacientes, sus familiares y sus cuidadores.

Pfizer: Trabajando juntos por un mundo más sano
La información médica ofrecida en esta web se ofrece solamente con carácter formativo y educativo, y no pretende sustituir las opiniones, consejos y recomendaciones de un profesional sanitario. Las decisiones relativas a la salud deben ser tomadas por un profesional sanitario, considerando las características únicas del paciente. Todos los contenidos aquí publicados han sido revisados por procedimiento establecido en Pfizer que incluye revisión médica, de calidad y legal si procede. La información facilitada en este sitio tiene fines publicitarios (para profesionales de la salud) así como fines informativos y educativos sobre innovación y desarrollo en el cuidado de la salud.

Los datos personales de los profesionales sanitarios con los que realicemos transferencias de valor a su favor a partir del día 1 de enero de 2019 aparecerán publicados en nuestra página web a partir del mes de junio del año 2020.

Este sitio web utiliza Google Analytics para analizar las visitas al sitio web y así mejorar sus contenidos. Para más información sobre la política de privacidad de Google Analytics, visite el siguiente enlace: https://www.google.com/analytics/learn/privacy.html

Avda. Europa, 20-B. Parque Empresarial La Moraleja. 28108 Alcobendas. Madrid. España. Tel. +34 91 490 99 00
Pfizer, S.L.U. Inscrita en R.M. de Madrid al T. 5924 de la sección 8ª del Libro de Sociedades O, Folio 103, Hoja M-96901. N.I.F. B-28/089225
Pfizer GEP, S.L.U. Inscrita en R.M. de Madrid al, T. 20-485 del Libro de Sociedades, Folio 109, Hoja M-362.501, inscripción1ª N.I.F. B-84118694