27/07/2016
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La Organización Mundial de la Salud concede la precalificación a la presentación en viales multidosis de Prevenar 13®

  • La designación permitirá un mayor acceso a esta vacuna en los países más pobres del mundo

Madrid, 27 de julio de 2016.- La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha concedido la precalificación a la presentación en viales multidosis (VMD), de cuatro dosis, de Prevenar 13® (vacuna antineumocócica conjugada trecevalente), de Pfizer. La precalificación de la OMS permite el uso global de esta nueva presentación de Prevenar 13® en VMD por las agencias de Naciones Unidas y en aquellos países que requieren de este estatus de la OMS para su empleo.

"Es inconcebible que los niños todavía estén enfermando o muriendo, en números que alcanzan los cientos de miles cada año, por enfermedades prevenibles como la neumonía o la meningitis", ha afirmado Orin Levine, director del equipo de administración de vacunas de la Fundación Bill y Melinda Gates. "Necesitamos diferentes herramientas para salvar las vidas de los niños y damos la bienvenida a avances como éste, que mejoran nuestra capacidad para prevenir la meningitis y la neumonía, enfermedades que ponen en riesgo la vida".

"Nos complace que la OMS haya precalificado la presentación en VMD de Prevenar 13®, otro paso crucial para ofrecer un acceso global más amplio a esta importante vacuna para aquellos que lo necesitan", ha asegurado Susan Silbermann, presidenta y directora general de Pfizer Vacunas. "En Pfizer estamos comprometidos a seguir innovando para superar los desafíos del mundo en desarrollo y, ayudar a prevenir la enfermedad neumocócica invasiva proporcionando una vía de acceso a un suministro fiable de Prevenar 13® para los niños en países con recursos limitados".

La presentación en VMD de Prevenar 13® ofrece beneficios significativos para los países en desarrollo, que incluyen una reducción del 75 por ciento en:

  • Los requisitos en la cadena de suministro a temperatura controlada,
  • Los costes de envío del Fondo para la Infancia de las Naciones Unidas (UNICEF), y
  • Los requisitos de almacenamiento a nivel nacional, regional, de distrito y local.

La presentación en VMD de Prevenar 13® incluye el conservante 2-fenoxietanol, que permite que, tras el primer uso, el medicamento puede conservarse en nevera durante un máximo de 28 días, siempre y cuando se almacene a 2-8 grados centígrados. Esta presentación ha sido aprobada en la Unión Europea tras la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano ( CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en abril de 2016.

"Es alentador ver a los fabricantes de vacunas comprometidos en abordar las condiciones y retos únicos que experimentamos los que trabajamos en las comunidades cuyos sistemas de salud aún están en desarrollo", ha expresado Dawda Sowe, director del Programa Ampliado de Vacunación de Gambia. "Se espera que la presentación en VMD ayude a aumentar la disponibilidad de Prevenar 13®, permitiéndonos de esta manera ayudar a proteger a más bebés y niños contra la enfermedad neumocócica invasiva".

Se prevé que la presentación en VMD precalificada se lance en el marco del programa de Compromiso Anticipado de Mercado (AMC) a principios de 2017 para su envío a los países apoyados por el GAVI, la Alianza Global para la Vacunación. En enero de 2015, durante la conferencia de donantes del GAVI, Pfizer comenzó a prepararse para la posible introducción de los VMD de Prevenar 13® con el anuncio de una reducción del 20 por ciento en su precio, desde 3,30 dólares por dosis a 3,10 dólares por dosis, en su presentación en VMD para los países elegibles por el GAVI. Una vez que la presentación en VMD se lance bajo el marco de la AMC, se espera que este precio esté disponible para todos los países elegibles por el GAVI. Además, la disponibilidad ampliada permitirá a los países graduados por el GAVI acceder a los mismos precios hasta 2025.

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